Pengadilan Banding Menghidupkan Kembali Tuntutan Hukum yang Mengikat Penggunaan Tylenol pada Kehamilan dengan Autisme dan ADHD
Pengadilan banding AS pada hari Senin membatalkan keputusan hakim untuk menolak tuntutan hukum terhadap pembuat Tylenol, menghidupkan kembali ratusan kasus yang diajukan oleh keluarga yang mengklaim bahwa anak-anak mereka menderita autisme atau gangguan pemusatan perhatian dan hiperaktif (ADHD) setelah ibu mereka mengonsumsi Tylenol selama kehamilan. Para hakim, semuanya anggota Partai Demokrat, memutuskan bahwa pengadilan yang lebih rendah telah melangkah lebih jauh dengan mengecualikan bukti ilmiah yang diajukan oleh saksi ahli atas nama penggugat. Kesaksian ahli tersebut, menurut para hakim, adalah bukti valid mengenai pertanyaan ilmiah yang menurut mereka masih dalam perdebatan. Keputusan tersebut diambil kurang dari setahun setelah Presiden Trump dan penasihat kesehatan terkemuka memperingatkan bahwa mengonsumsi asetaminofen, obat penghilang rasa sakit aktif dalam Tylenol, saat hamil dapat menyebabkan autisme dan ADHD pada anak-anak. Hubungan tersebut tidak terbukti: Meskipun beberapa penelitian menunjukkan bahwa mungkin ada sedikit peningkatan risiko, percobaan besar yang bertujuan untuk memperhitungkan faktor genetik dan faktor lain tidak menemukan bukti bahwa obat penghilang rasa sakit dapat menyebabkan gangguan perkembangan saraf pada anak-anak. Kelompok medis besar, termasuk American College of Obstetricians dan Gynecologists, secara konsisten menekankan bahwa Tylenol adalah pilihan paling aman untuk mengobati rasa sakit atau demam selama kehamilan. Demam yang tidak diobati dapat menimbulkan risiko bagi ibu dan janin, termasuk masalah perkembangan saraf. Keputusan tersebut mengakui perhatian nasional terhadap masalah ini. Permohonan banding tersebut “muncul di tengah perdebatan signifikan di komunitas ilmiah terkait,” tulis para hakim. “Perdebatan tersebut juga bersifat politis. Namun permasalahan yang ada di hadapan kita tidak bersifat politis.” Inti dari keputusan pengadilan banding adalah pertanyaan apakah bukti ilmiah yang diajukan oleh penggugat memang pantas. Saksi ahli utama penggugat adalah Andrea Baccarelli, dekan Harvard TH Chan School of Public Health, yang mengajukan laporan yang mengklaim bahwa “bukti kuat” mendukung hubungan sebab akibat antara penggunaan asetaminofen selama kehamilan dan gangguan perkembangan saraf seperti autisme dan ADHD pada anak-anak, terutama bila sering dikonsumsi dalam dosis tinggi. Pada bulan Desember 2024, Hakim Distrik AS Denise Cote memihak pengacara para terdakwa dan memutuskan bahwa Dr. “hasil penelitian yang dipilih secara sembarangan dan disalahartikan” dalam kesaksiannya dan oleh karena itu “tidak dapat diandalkan.” Selama sidang pada bulan November 2025 di Pengadilan Banding Sirkuit Kedua AS, Hakim Gerard Lynch berpendapat bahwa informasi ilmiah yang disajikan adalah valid, meskipun informasi tersebut masih dalam sengketa. “Ilmuwan yang masuk akal tampaknya tidak setuju,” katanya. Ashley Keller, pengacara dari firma hukum utama yang mewakili penggugat, Keller Postman, mengatakan bahwa putusan hari Senin merupakan “pembenaran atas bukti ilmiah yang telah diajukan klien kami sejak awal.” Dia menambahkan, “Kami berharap dapat menyajikan bukti tersebut kepada juri.” Terdakwa dalam gugatan tersebut adalah Kenvue, yang telah menjadi pembuat Tylenol sejak dipisahkan dari Johnson & Johnson pada tahun 2023, dan pengecer besar yang menjual asetaminofen versi generik. “Putusan prosedural hari ini tidak mengubah fakta bahwa ilmu pengetahuan yang kredibel dan independen tidak menunjukkan hubungan yang terbukti antara penggunaan asetaminofen dan autisme atau gangguan pemusatan perhatian dan hiperaktivitas,” kata Melissa Witt, seorang juru bicara Kenvue. “Ilmu pengetahuan penting, dan kami mendukung banyak profesional kesehatan masyarakat dan medis yang telah mengkaji sains mengenai topik ini dan menyetujuinya.” Ny. Witt mengatakan perusahaan akan terus berargumentasi bahwa pendapat ahli tidak diperbolehkan dalam kasus tersebut. “Kami mendukung keamanan produk kami dan akan terus membela kasus ini,” katanya.Dr. Baccarelli tidak segera membalas permintaan komentar. Karena asetaminofen masuk ke otak dan melintasi plasenta selama kehamilan, para ilmuwan telah meneliti kemungkinan dampaknya terhadap perkembangan otak janin selama lebih dari satu dekade. Namun sulit untuk menarik kesimpulan pasti tentang dampak penggunaan Tylenol pada perkembangan janin, sebagian karena tidak ada uji klinis acak dan terkontrol – standar emas dalam penelitian medis – yang dilakukan untuk menjawab pertanyaan tersebut. Studi observasional besar tidak dapat sepenuhnya menjelaskan faktor-faktor mendasar yang mendorong kemungkinan hubungan dalam data. Dan karena asetaminofen dianggap sebagai obat penghilang rasa sakit yang paling aman untuk digunakan selama kehamilan dan tersedia tanpa resep, sulit bagi para ilmuwan untuk mengumpulkan data tentang berapa banyak wanita yang menggunakannya dan kapan obat tersebut digunakan. Pada bulan Agustus 2025, Dr. Baccarelli, bersama dengan kolaborator di Fakultas Kedokteran Icahn di Mount Sinai, menerbitkan ulasan terhadap 46 penelitian yang ada yang menyimpulkan bahwa ada hubungan antara penggunaan Tylenol selama kehamilan dan autisme dan ADHD. Artikel tersebut dikutip oleh Mr. penasihat kesehatan, yang juga berkonsultasi langsung dengan Dr. Baccarelli, dalam rekomendasi mereka kepada wanita untuk menghindari obat penghilang rasa sakit selama kehamilan kecuali dalam kasus demam tinggi. Namun banyak ilmuwan berpendapat bahwa tinjauan ini, yang tidak menyertakan data baru, tidak memperhitungkan faktor-faktor yang mendasarinya dengan tepat. Ulasan lain yang diterbitkan dalam jurnal medis Inggris The Lancet pada bulan Januari tahun ini memberikan bobot lebih pada penelitian yang berupaya menjelaskan peran genetika, dengan membandingkan saudara kandung yang lahir dari ibu yang sama. Genetika diketahui menjadi kontributor utama risiko autisme. Penelitian tersebut tidak menemukan bukti adanya hubungan antara asetaminofen dan autisme. Pada bulan Juni, sebuah penelitian terkontrol terhadap lebih dari 700.000 ibu dan anak di Hong Kong juga tidak menemukan bukti adanya hubungan antara penggunaan asetaminofen selama kehamilan dan autisme atau ADHD pada anak-anak. Pada hari Senin, para hakim memperingatkan bahwa keputusan mereka tidak boleh ditafsirkan sebagai bukti hubungan sebab akibat antara penggunaan asetaminofen pada kehamilan dan gangguan perkembangan saraf pada anak-anak. hubungan sebab akibat antara asetaminofen dan ADHD dan/atau ASD,” tulis para juri. “Kami juga tidak memutuskan apakah produsen asetaminofen harus memperingatkan konsumen tentang dugaan risiko yang ditimbulkan oleh potensi hubungan sebab akibat tersebut. Dan kami tentu saja tidak memutuskan pendekatan yang harus diambil oleh pembuat kebijakan yang peduli dengan perlindungan kesehatan masyarakat dalam mengatur penggunaan asetaminofen.”
Diterbitkan : 2026-07-13 20:10:00
sumber : www.nytimes.com
