Apa yang melatarbelakangi dorongan untuk membuat terapi peptida lebih mudah tersedia?
Regulator federal sedang mempertimbangkan untuk mengizinkan apotek peracikan untuk memproduksi beberapa peptida yang saat ini populer di kalangan konsumen. George Frey/Bloomberg/Getty Images hide caption toggle caption George Frey/Bloomberg/Getty Images Setiap hari, Dr. Alexander Weber dihadapkan pada pertanyaan lain tentang peptida — dan apakah terapi trendi ini dapat membantu pasiennya pulih dari cedera olahraga atau pembedahan. Dia tidak menawarkannya dalam praktiknya sebagai ahli bedah ortopedi, namun dia berbagi apa yang ditunjukkan penelitian tentang seberapa baik cara kerjanya. “Jawaban saya adalah kita tidak memiliki cukup data,” kata Weber, kepala kedokteran olahraga di University of Southern California. “Bukti berdasarkan pengalaman, bahkan dari pasien yang saya temui, adalah mereka merasa suntikan ini membantu mereka, tapi kita hanya perlu mempelajarinya,” tambahnya. Weber menulis ulasan penelitian tersebut, yang diterbitkan awal tahun ini, dan mencatat kurangnya bukti yang mendukung penggunaan klinisnya. Namun, peringatan dari lembaga medis tampaknya tidak banyak mengurangi minat masyarakat terhadap terapi ini, karena terapi ini belum menjalani uji coba skala besar yang diperlukan untuk mendapatkan persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA). Mereka dipromosikan secara luas di kalangan kesehatan dan umur panjang untuk pemulihan cedera, pertumbuhan otot, kesehatan kulit, metabolisme dan banyak lagi. Menteri Kesehatan Robert F. Kennedy Jr. memuji manfaatnya dalam sebuah wawancara dengan Joe Rogan awal tahun ini dan berjanji untuk membatalkan pembatasan era Biden yang telah mencegah apotek-apotek di AS untuk menerapkannya. Pembatasan ini, pada dasarnya, telah membuang zat-zat tersebut ke pasar abu-abu, yang disediakan oleh pemasok di luar negeri – sehingga menimbulkan kekhawatiran baru mengenai keamanan ketika para pengguna menyuntik diri mereka dengan zat-zat yang tidak diperiksa. Namun, era pelarangan peptida akan segera berakhir. Akhir bulan ini, panel baru yang terdiri dari para ahli dari luar yang ditunjuk oleh FDA akan membuat rekomendasi mengenai apakah tujuh peptida – termasuk beberapa obat suntik paling populer seperti TB-500, BPC-157 dan MOTs-C – harus ditambahkan ke daftar yang memberikan lampu hijau bagi apotek peracikan untuk, sekali lagi, memproduksi produk tersebut. “Tidak ada yang merekomendasikan peptida ini. Hal ini bertujuan untuk memastikan pasien memiliki akses yang aman dan efektif terhadap obat-obatan ini,” kata Lee Rosebush, seorang apoteker dan pengacara yang mewakili pembuat peptida dan pihak lain di industri ini. “Tindakan FDA selama pemerintahan Biden membuka Wild Wild West,” tambahnya. Untuk penemuan baru, misteri sehari-hari, dan sains di balik berita utama, ikuti podcast Short Wave NPR. Suasana kredibilitas Peptida adalah rangkaian asam amino – lebih kecil dari protein – yang sering bertindak sebagai molekul pemberi sinyal dalam tubuh kita dan membantu mengatur sistem kekebalan, metabolisme, dan banyak fungsi penting lainnya. Mereka dapat disintesis dan diberikan sebagai obat. Beberapa di antaranya seperti insulin terjadi secara alami di dalam tubuh. Lainnya adalah versi modifikasi, seperti obat penurun berat badan blockbuster GLP-1. Salah satu peptida sintetik yang paling dicari bulan ini, yang disebut BPC-157, didasarkan pada peptida yang ditemukan dalam cairan perut manusia. Yang lainnya, TB-500, terkait dengan molekul yang ditemukan di banyak jenis sel, yang disebut timosin beta-4. Weber yakin keberhasilan besar obat GLP-1 untuk diabetes dan penurunan berat badan telah memberikan kredibilitas pada peptida kesehatan yang dapat disuntikkan ini, meskipun obat tersebut telah menjalani uji coba ekstensif pada manusia sebelum dipasarkan. Hal ini tidak terjadi pada tujuh peptida yang dibahas bulan ini. “Setiap kali saya melihat orang-orang ini di media sosial mengatakan bahwa mereka ahli di bidang ini dan mereka sudah melakukannya sejak lama, tentu saja Anda bisa mengatakan hal itu, tapi tunjukkan datanya kepada saya,” katanya. Dalam tinjauan bukti bulan lalu, para ilmuwan FDA sendiri merekomendasikan untuk tidak mengubah status salah satu dari tujuh peptida yang sedang dipertimbangkan pada pertemuan bulan Juli. Namun tidak jelas bagaimana panel FDA yang baru dibentuk – yang disebut Komite Penasihat Peracikan Farmasi – akan mempertimbangkan penilaian badan tersebut terhadap data tersebut. Banyak dari anggotanya memiliki ikatan dengan industri peptida dan bekerja di klinik yang menawarkan peptida suntik atau apotek yang akan memperoleh manfaat. “Saya pikir apa yang terjadi di sini adalah komite penasihat mungkin terdiri dari orang-orang yang diketahui memiliki sudut pandang tertentu mengenai suatu topik, dan bukannya mereka yang membahas hal ini dengan cara yang tidak bertentangan dan tidak memihak,” kata Dr. Aaron Kesselheim, pakar hukum FDA dan profesor di Harvard Medical School dan Brigham and Women’s Hospital. Dalam sebuah pernyataan kepada NPR, juru bicara Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan mengatakan semua anggota komite telah “menjalani proses etika dan pemeriksaan,” dan badan tersebut “berkomitmen untuk melakukan diskusi yang kuat dan transparan mengenai produk tersebut.” Meskipun panel tersebut bertugas membuat rekomendasi, pimpinan FDA mempunyai keputusan akhir mengenai apa yang akan terjadi. Risiko vs. manfaat Kelompok luar juga menyuarakan keprihatinan yang dikemukakan oleh para ilmuwan karir di lembaga tersebut. Misalnya, lembaga nirlaba Institute for Safe Medication Practices menerbitkan buku putih tentang peptida kesehatan awal tahun ini, menarik perhatian pada kesenjangan bukti dan memperingatkan bahwa sebagian besar data berasal dari studi praklinis yang dilakukan pada hewan, bukan manusia. “Apa pun yang Anda konsumsi, apakah itu produk yang disetujui FDA atau suplemen, Anda harus selalu mempertimbangkan risiko versus manfaatnya,” kata presiden institut tersebut, Rita Jew. “Peptida ini sebenarnya belum memiliki efektivitas yang pasti, jadi satu-satunya hal yang Anda miliki hanyalah risiko,” katanya. Para pendukung peptida seperti Rosebush membantah bahwa perusahaan farmasi tidak tertarik melakukan penelitian mahal mengenai peptida ini yang diperlukan untuk melegitimasinya karena banyak dari peptida tersebut tidak dapat dipatenkan. “Produk-produk ini kemungkinan besar tidak akan pernah melalui proses persetujuan FDA,” katanya. “Jadi tanpa mengizinkan apotek melakukan hal ini, pasien tidak akan pernah mendapatkan akses.” Agenda pertemuan tanggal 23 dan 24 Juli menetapkan bahwa panitia akan meninjau data di balik peptida suntik ini untuk indikasi tertentu, seperti migrain, kolitis ulserativa, dan osteoporosis. Namun, jika FDA pada akhirnya mengklasifikasi ulang terapi peptida ini sehingga dapat digabungkan, Kesselheim mengatakan pasien tidak akan kesulitan menemukan dokter yang bersedia meresepkan terapi tersebut untuk segala jenis kondisi. “Itulah mengapa diskusi ini sangat penting dan mengapa otoritas FDA di sini penting untuk dilaksanakan secara tepat dengan saran optimal dari luar,” katanya.
Diterbitkan : 2026-07-08 10:00:00
sumber : www.npr.org
