Penasihat FDA dengan suara bulat memilih untuk menyetujui mRNA Moderna setelah drama agensi
Penasihat independen untuk Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) pada hari Jumat memberikan suara 9-0 untuk mendukung persetujuan vaksin flu mRNA musiman Moderna, yang pada awalnya coba diblokir oleh orang yang ditunjuk Trump di badan tersebut agar tidak ditinjau. Dalam pertemuan sepanjang hari, anggota komite penasihat FDA—yang dikenal sebagai VRBPAC untuk Vaksin dan Komite Penasihat Produk Biologi Terkait—meneliti data dan presentasi mengenai vaksin tersebut, yang diberi nama mRNA-1010 dan diberi merek mFlusiva. Presentasi tersebut mencakup ulasan dari para ilmuwan FDA, yang mendukung vaksin tersebut. Data dari uji coba Fase 3 yang melibatkan lebih dari 40.000 orang dewasa berusia 50 tahun ke atas menemukan bahwa vaksin mRNA sekitar 27 persen lebih efektif melawan flu musiman dibandingkan suntikan flu standar. Uji coba Fase 3 yang lebih kecil, yang melibatkan data dari hampir 3.000 orang berusia 65 tahun ke atas, menunjukkan bahwa suntikan tersebut menghasilkan respons kekebalan yang lebih kuat dibandingkan vaksin flu dosis tinggi, yang direkomendasikan untuk kelompok usia ini. Profil keamanan vaksin ini secara umum juga baik. “Saya pikir penelitian yang dipresentasikan hari ini dilakukan dengan sangat baik,” kata anggota pemungutan suara VRBPAC Flor Munoz-Rivas, pakar penyakit menular anak di Baylor College of Medicine, setelah pemungutan suara. “Mereka memiliki hasil yang sangat jelas dan sangat kuat dalam menunjukkan kemanjuran tambahan tersebut.” Dia juga menyatakan antusiasmenya terhadap platform mRNA yang gesit untuk vaksin flu, yang didasarkan pada platform yang sama yang digunakan Moderna untuk mengembangkan vaksin mRNA COVID-19. Selain kemanjurannya yang lebih baik, hal ini memungkinkan “pengembangan vaksin secara cepat dalam aktivitas flu musiman reguler” dan membuat kita “lebih siap menghadapi jenis virus yang muncul atau jenis pandemi di masa depan,” katanya.
Diterbitkan : 2026-06-18 22:08:00
sumber : arstechnica.com
