FDA Menyetujui Filter Tabir Surya Baru yang Disebut Bemotrizinol
Jika Anda akrab dengan dunia tabir surya—dan memang seharusnya begitu, mengingat kita semua harus memakai SPF setiap hari—Anda tahu bahwa Amerika jauh tertinggal dalam inovasi tabir surya. Hal ini sebagian disebabkan karena di AS, tabir surya diatur sebagai obat dan bukan kosmetik, yang berarti tabir surya harus menjalani pengujian ketat melalui Food & Drug Administration sebelum dipasarkan. Namun, FDA akhirnya menyetujui bahan tabir surya aktif baru (juga disebut filter), yang akan menjadi persetujuan besar pertama terkait tabir surya sejak tahun 1999—ya, 1999! Pada tanggal 9 Juni, pemerintah menambahkan bemotrizinol ke dalam daftar bahan aktif yang diizinkan untuk tabir surya yang dijual bebas. Menurut FDA, bemotrizinol (atau BEMT) “memberikan perlindungan terhadap sinar ultraviolet A dan B dan memiliki tingkat penyerapan yang rendah melalui kulit ke dalam tubuh.” Kini setelah persetujuannya selesai, BEMT dianggap secara umum diakui sebagai aman dan efektif (GRASE) oleh FDA dan direkomendasikan untuk digunakan oleh orang dewasa dan anak-anak berusia enam bulan ke atas. “Badan ini secara historis bergerak terlalu lambat dalam bidang ini, membuat orang Amerika memiliki pilihan yang lebih sedikit dibandingkan konsumen di luar negeri. Kami terus memodernisasi peraturan tabir surya dan produk obat bebas lainnya,” komisaris FDA Marty Makary, MD, MPH, mengatakan dalam pernyataan pada bulan Desember 2025 ketika organisasi tersebut pertama kali memulai proses resminya. proses menuju persetujuan BEMT. “Masyarakat Amerika berhak mendapatkan akses tepat waktu terhadap produk-produk terbaik yang dijual bebas, aman, efektif, dan ramah konsumen.” Ahli kimia kosmetik Kelly Dobos sebelumnya menulis di Allure bahwa ahli kimia di AS memiliki “peralatan yang sangat terbatas” untuk formulasi tabir surya: hanya 16 bahan tabir surya aktif, hanya delapan di antaranya yang umum digunakan. Sebaliknya, di Jepang, perumus dapat memilih lebih dari 30 filter yang disetujui. Menurut Dobos, yang menghadiri Simposium Tabir Surya 2025, BEMT diproduksi oleh DSM-Firmenich, yang telah berusaha mendapatkan persetujuan bahan tersebut di AS selama 20 tahun; biayanya sekitar $20 juta untuk memasarkannya. Persetujuan BEMT memberi ahli kimia kosmetik bahan lain dalam kotak peralatan mereka, dan Dobos memuji efisiensinya. BEMT memberikan “perlindungan spektrum luas yang sebenarnya dengan dua puncak penyerapan yang berbeda, satu dalam rentang UVA dan satu lagi dalam UVB,” jelasnya, yang berarti pertahanan yang lebih baik terhadap sengatan matahari dan sinar penuaan. “Tidak seperti filter lama yang seringkali memerlukan konsentrasi tinggi untuk mencapai SPF yang memadai, BEMT memungkinkan ahli kimia untuk menggunakan tingkat bahan aktif yang lebih rendah secara keseluruhan sambil tetap memenuhi target perlindungan SPF dan UVA yang tinggi,” kata Dobos kepada Allure. Hal ini juga dapat meningkatkan pengalaman penggunaan tabir surya: “Kami dapat membuat produk dengan tekstur lebih ringan dan formulasi yang lebih sedikit berminyak. Dan, seperti filter organik lainnya, filter ini transparan pada kulit.” American Academy of Dermatologists juga sangat mendukung BEMT. “Akademi telah melakukan advokasi selama bertahun-tahun untuk ketersediaan lebih banyak pilihan tabir surya bagi konsumen AS,” kata mantan presiden AAD, Susan C. Taylor, MD, FAAD, dalam sebuah pernyataan pada bulan Desember lalu, dan mencatat bahwa satu dari lima orang Amerika akan mengidap kanker kulit dalam hidup mereka. “Amerika Serikat tertinggal dari banyak negara lain yang memiliki bahan tabir surya yang disetujui hampir dua kali lebih banyak.”
Diterbitkan : 2026-06-09 15:24:00
sumber : www.allure.com
