Suntikan pertama dunia yang memicu kematian sel adiposa yang diprogram di daerah tertentu, seperti perut atau paha, adalah satu langkah dari persetujuan dari Administrasi Makanan dan Obat -obatan (FDA) dari Amerika Serikat.
Bagaimana jika mungkin untuk menyuntikkan obat ke dalam “area masalah” yang dapat mengurangi cadangan lemak pada titik lokal?
Inilah tepatnya yang menawarkan Caliway Pharmaceuticals baru di Taiwan Medicine. Diumumkan sebagai Suntikan pertama dunia yang memicu kematian sel adiposa yang diprogram di daerah tertentu.
HAI CBL-514 Ini menginduksi apoptosis adiposit, yang membunuh sel adiposa alih -alih membiarkan mereka mati kelaparan, yang berarti berbagai daerah cadangan lemak subkutan dapat dengan cepat dikurangi hanya dalam beberapa minggu setelah dosis tunggal.
Bagaimana detail Ilmuwan Baruobat ini sedang diuji untuk tiga kegunaan: pengurangan lemak non -bedah; Penyakit Dercum – yang menyebabkan pembentukan tumor lemak yang menyakitkan di seluruh tubuh; Dan selulit.
Akan disetujui oleh FDA
CBL-514 berhasil menyelesaikan dua studi fase 2B (CBL-0204 dan CBL-0205) dan akan mengadakan dua uji klinis global fase 3 pada paruh kedua 2025.
TIDAK Uji 2B fase terbaru CBL-020575% melihat lemak perutnya berkurang setidaknya satu derajat pada skala klasifikasi lemak perut (AFR) empat minggu setelah injeksi tunggal awal.
Ini berarti itu lulus parameter efektivitasnya untuk memenuhi FDAyang telah menunjukkan (bersama dengan keamanan dan tolerabilitas) dalam tes 2B sebelumnya.
Pada tahun 2023, FDA menyetujui CBL-514 sebagai obat investigasi baru. Setahun kemudian, ia disetujui oleh European Medicines Agency (EMA), menerima status penunjukan obat yatim untuk pengobatan penyakit dercum – suatu kondisi yang ditandai dengan pengembangan (lemak jinak lemak dalam jaringan subkutan.
Pada bulan Mei, perusahaan memperoleh segel persetujuan untuk pindah ke fase akhir uji klinis. Jika berhasil dalam tes yang lebih besar ini, mungkin ada di pasaran dalam waktu 12 bulan.
Pada saat ini, satu-satunya obat yang disetujui untuk mengurangi lemak lokal adalah ATX-101-atau injeksi asam deoksikolik-yang telah efektif dalam mengurangi cadangan adiposa di daerah kecil, tetapi memiliki efek samping yang parah, termasuk nekrosis kulit, ulserasi, cedera saraf dan infeksi.
Namun, CBL-514 tidak menyebabkan masalah ini, bahkan dengan beberapa dosis di area tubuh yang jauh lebih besar.
Meskipun memiliki aplikasi estetika yang jelas – patung tubuh non -bedah – obat pertama di kelasnya manfaat yang lebih luas.
Lemak perut, terutama di usia pertengahan dan di kemudian hari, telah tersirat dalam serangkaian penyakit serius, termasuk nyeri kronisstroke (AVC) e Penyakit Kardiovaskular.
