“Tonggak sejarah yang luar biasa bagi psikiatri”. Hasil positif dalam dua penelitian besar dengan psilocybin pada pasien dengan depresi resisten.
Senyawa yang berasal dari jamur psikedelik, psilocybin, terlampaui hasil penting dalam dua uji klinis skala besar.
Ini merupakan terobosan yang membuka jalan bagi permohonan formal untuk mendapatkan persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) untuk pengobatan untuk depresi yang resisten terhadap terapi konvensionalperusahaan bioteknologi mengumumkan minggu ini Jalur Kompas.
Dikenal sebagai bahan psikoaktif utama yang disebut “jamur ajaib”, psilocybin telah menjadi subjek minat ilmiah yang kuat dalam beberapa tahun terakhir karena potensi terapeutiknya dalam kondisi kesehatan mental yang tidak merespon dengan baik terhadap antidepresan tradisional, kenang para peneliti. Gizmodo.
Versi sintetis eksklusif yang dikembangkan oleh Compass Pathways, yang disebut COMP360, telah terbukti berhasil lebih efektif dibandingkan kontrol dalam mengurangi gejala depresi dalam dua uji coba besar fase III.
Dalam studi pertama, yang disebut COMP005, 258 peserta dengan depresi resisten menerima dosis tunggal COMP360 25 miligram disertai dengan dukungan psikologis, dibandingkan dengan plasebo. Hasilnya menunjukkan hal itu 25% dari mereka yang menerima pengobatan mengalami a pengurangan secara klinis penting gejala hingga enam minggu setelah intervensi.
Dalam studi kedua, COMP006, protokol tersebut melibatkan 581 sukarelawan yang menerima dua dosis psilocybin (10 mg atau 25 mg) atau kelompok kontrol 1 mg. Dalam esai ini, 39% peserta diobati dengan dosis tertinggi yang dicapai perbaikan yang relevan gejala depresi pada periode observasi yang sama.
Menurut pihak perusahaan, pesertanya banyak merespons dengan cepat, com lega Gejala sering terlihat sehari setelah pengobatan.
Os efek samping dilaporkan, secara umum, lampu A sedang e menghilang dalam 24 jam berikutnya.
CEO Compass Pathways Kabir Nath menggambarkan hasilnya sebagai “a tonggak penting” untuk psikiatriterutama pada orang dengan depresi resisten, yang secara tradisional merupakan populasi yang sulit diobati. Psilocybin bertindak berbeda dari antidepresan klasik, yang memerlukan waktu berminggu-minggu untuk mulai bereaksi, sedangkan zat psikedelik tampaknya menghasilkan respons yang lebih cepat.
Meskipun terdapat antusiasme, para ahli memperingatkan hal tersebut manfaat rata-rata diamati adalah sederhana, dengan perbaikan yang mungkin berbeda-beda tergantung individunya. Selain itu, masih perlu untuk memantau efek jangka panjang dan memastikan bahwa pengobatan tersebut aman dalam pengaturan klinis yang lebih luas.
Compass Pathways berencana untuk secara resmi mengajukan permohonan persetujuan kepada FDA pada kuartal keempat tahun ini, sebuah langkah yang dapat menjadikan psilocybin salah satu pengobatan psikedelik pertama yang diatur untuk depresi dan berpotensi mengantarkan era baru dalam menangani kesehatan mental.
